لقد مر أكثر من عام منذ بداية الوباء العالمي ، ومن الواضح أن صناعة الأدوية ولقاحات COVID-19 هي محور اهتمام الجميع. أفسحت الدعوات من أجل التطوير السريع والصارم للقاح COVID-19 المجال للطلب الذي لا يقل أهمية عن التوزيع السريع.
بسبب هذا الموقف غير المسبوق ، كان هناك ضغط لا يُصدق لدعم وإدارة بنية تحتية كبيرة للبيانات للمساعدة في إدارة وتتبع التوزيع وكذلك كيفية عمل اللقاحات. حتى تقنيات سلسلة التبريد طويلة الأمد المستخدمة لتخزين جرعات اللقاح تتغير في ظل المتطلبات المتغيرة للاتصال والوصول والامتثال الأمني. أدت الحاجة إلى التحليلات والتخزين عالي السعة وقوة الحوسبة المتزايدة إلى توسيع الحاجة إلى معالجة البيانات وأدوات التحليلات والتطبيقات التي يمكن أن تدعمها السحابة فقط.
مع وضع ذلك في الاعتبار ، تواصل Microsoft التزامها بدعم صناعة الأدوية. تم تصميم منتجاتنا وخدماتنا مع وضع ثلاث ركائز مهمة في الاعتبار: الأمان والخصوصية والامتثال.
تلعب GxP دورًا رئيسيًا في الرحلة إلى السحابة. يسعدني اليوم أن أشارككم أننا سنصدر سلسلة من المدونات لمساعدتك في تشغيل GxP و Cloud. الهدف هو التوجيه والمساعدة في تفاصيل الامتثال والحوكمة ، بما في ذلك كيفية العمل مع العملاء والشركاء في الصناعة.
سنوفر أيضًا المواد التي ستساعدك على تمكين التحول الرقمي إلى السحابة ، بناءً على حالات الاستخدام المختلفة في صناعة الأدوية ، والتي تتطرق إلى مجالات مثل البحث والتطوير والتصنيع والتوزيع.
سنستمر في إصدار إرشادات لـ GxP وفي هذه الملاحظة ، يسعدني أن أعلن أن الإصدار التالي من إرشادات D365 قيد المراجعة النهائية وسيتم إصداره قريبًا جدًا. سنقوم أيضًا بمعالجة وتقديم تحديثات حول مساحة الشريك في المشاركات المستقبلية.
يتطلب الوصول إلى حل متوافق قائم على السحابة ضوابط محددة جيدًا وتدابير أمان حسب التصميم. يتطلب الوصول إلى الامتثال أساسًا متينًا وإعدادًا للحوكمة ، والذي يمكن تحقيقه من خلال الاستفادة من موارد Microsoft الثرية لأدلة التثبيت والوثائق التشغيلية بالإضافة إلى مواردنا الغنية حول كيفية البناء على الثقة. يمكن العثور على الكثير من الأدلة والأمثلة بالإضافة إلى مبادئ بناء إطار عمل متين في Microsoft Docs ، وهذه هي الأمثلة التي نساعدك على تفعيلها. تقع مسؤولية تلبية هذه المتطلبات على عاتق Microsoft والشركاء والعملاء في كل من الأدوية وعلوم الحياة في مصفوفة مسؤولية مشتركة. لذلك ، جنبًا إلى جنب مع منتجاتنا السحابية ، توفر Microsoft أيضًا موارد لمتخصصي تكنولوجيا المعلومات وضمان الجودة لمساعدتهم على فهم ميزات وقدرات توافق Microsoft. من خلال المستند التقني الخاص بالامتثال ، ستتعلم كيف تساعدك Microsoft في إدارة الأمان والمخاطر والحوكمة ضمن المعايير الحالية مثل ISO27001 و SOC1 / SOC2 و HIPAA وأكثر من 90 أخرى وكيف يمكن استخدامها في الرحلة نحو الامتثال. لدينا موارد لمساعدة الشركاء في صناعة المستحضرات الصيدلانية على اجتياز امتثال GxP للامتثال لإرشادات GxP الخاصة بنا بشأن Azure ، وإرشادات GxP على M365 ، بالإضافة إلى الإصدار الأول من إرشادات GxP لـ D365 ، وجميعها تم إنتاجها بالاشتراك مع شريكنا Montrium. وأكثر من 90 آخرين وكيف يمكن استخدامها في الرحلة نحو الامتثال. لدينا موارد لمساعدة الشركاء في صناعة المستحضرات الصيدلانية على اجتياز امتثال GxP للامتثال لإرشادات GxP الخاصة بنا بشأن Azure ، وإرشادات GxP على M365 ، بالإضافة إلى الإصدار الأول من إرشادات GxP لـ D365 ، وجميعها تم إنتاجها بالاشتراك مع شريكنا Montrium. وأكثر من 90 آخرين وكيف يمكن استخدامها في الرحلة نحو الامتثال. لدينا موارد لمساعدة الشركاء في صناعة المستحضرات الصيدلانية على اجتياز امتثال GxP للامتثال لإرشادات GxP الخاصة بنا بشأن Azure ، وإرشادات GxP على M365 ، بالإضافة إلى الإصدار الأول من إرشادات GxP لـ D365 ، وجميعها تم إنتاجها بالاشتراك مع شريكنا Montrium.
باستخدام مبدأ هيكلي عدم الثقة مع مجموعات أدوات آمنة وشاملة من Microsoft Azure و Microsoft 365 و Dynamics 365 ، يمكنك الالتزام بجميع أفضل ممارسات الصناعة مع الحفاظ على أي إجراءات أمان ومتطلبات توافق تواجهها.
ضع في اعتبارك دائمًا أن الامتثال يبدأ بالحوكمة والرقابة والثقة حسب التصميم