شخصان تلقيا لقاح فيروس الجهاز التنفسي المخلوي (RSV) خلال تجربة سريرية تم تشخيصهما لاحقًا بمتلازمة Guillain-Barre ، وطلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من شركة Pfizer إجراء دراسة سلامة إذا تمت الموافقة على الحقنة ، وفقًا لوثائق الوكالة. صدر يوم الجمعة
تم تأكيد الحالات لدى شخصين بالغين في الستينيات من العمر كانا من بين 20000 متلقي للقاح في المرحلة 3 من التجربة السريرية لشركة Pfizer. تم حل مرض أحد الأشخاص تمامًا بعد ثلاثة أشهر ، وشهد آخر تحسنًا بعد ستة أشهر. لم تكن هناك حالات لجيان باريه بين الأشخاص الذين لم يتلقوا اللقطة
بالنظر إلى الارتباط الزمني والمعقولية البيولوجية ، تتفق إدارة الغذاء والدواء مع تقييمات المحققين بأن هذه الأحداث ربما كانت مرتبطة بلقاح الدراسة. ... لذلك ، يُنظر إلى [Guillain-Barre] على أنه خطر محتمل مهم ، "تقول إدارة الغذاء والدواء في الوثائق ، التي تم إصدارها قبل اجتماع مستشاري اللقاحات المستقلين ، اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة ، يومي الثلاثاء والأربعاء .
من المقرر أن تناقش اللجنة وتقدم توصيات بشأن لقاحات RSV للبالغين 60 عامًا فأكثر من شركة Pfizer و GSK.
هو اضطراب عصبي نادر يهاجم فيه الجهاز المناعي أعصابه ، مما يتسبب في ضعف العضلات والشلل في بعض الأحيان. على الرغم من أن معظم الناس يتعافون تمامًا ، إلا أن بعض الحالات يمكن أن تكون قاتلة أو تكون لها آثار دائمة.